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2020-06

新冠防控,郑重推荐核酸+抗体双重保险筛查方案!

6月11日0时至24时,北京市新增报告本地确诊病例1例; 6月12日0时至24时,北京市新增报告本地确诊病例6例; 6月13日0时至24时,新增报告本地确诊病例38例(北京市36例,辽宁2例); 6月14日0时至24时,新增报告本地确诊病例39例(北京市36例,河北3例); ...

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2020-06

医用口罩、医用防护服和新冠检测试剂盒申请商会白名单攻略--欧盟篇

一、检测标准、产品分类与上市路径 平面医用口罩、医用防护服在欧盟分为非无菌和无菌两类,属于MDR 2017/745(或MDD 93/42/EEC)管辖范围。对应的测试标准为EN14683、EN14126(或EN13795)。 医用非无菌平面口罩、非无菌医用防护服在欧盟是Class I,与欧盟...

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2020-06

国家医保局发布CHS-DRG细分组方案,医院如何以精益运营应对支付体系改革

6月18日,《国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知》(医保办发〔2020〕29号)(下称〈通知〉)在国家医疗保障局新闻中心发布。《通知》要求各试点城市参考CHS-DRG细分组制定本地DRG细分组,也可直接使用CHS-DR...

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2020-06

北京日均新冠检测50万人,重点利好这些IVD企业!

北京启动全面核酸检测以来,在很多街头的核酸检测样本采集点都能看到市民排队等待做核酸检测。 6月20日,北京,西城区新街口街道核酸检测采样点为辖区居民进行核酸检测。 图片来源:视觉中国。 6月19日,家住丰台区某小区的林女士接到了社区通知,小区拟定在6...