NEWGENE新冠抗原产品通过南非卫生产品监管局(SAHPRA)注册

8月11日,NEWGENE新冠抗原检测试剂盒通过南非卫生产品监管局(SAHPRA)注册。南非是非洲对医疗器械审批最严格的国家,也是非洲各国注册的重要参考国,顺利通过这一注册表明NEWGENE产品得到了南非当局的充分认可。

南非目前是非洲新冠肺炎疫情最严重的国家之一,每天有近万例新增确诊病例。在严峻的疫情形势下,NEWGENE产品将有效加快南非防疫抗疫进程,为非洲疫情的防控贡献力量。

图一 NEWGENE新冠抗原检测试剂盒南非卫生产品监管局(SAHPRA)注册证