“科技创新，智能制造”！浙江电视台《聚焦浙商》栏目组走进NEWGENE体外诊断试剂生产线

近日，浙江电视台《聚焦浙商》栏目慕名前来探访浙江省行业创新创优示范单位NEWGENE Bioengineering，并对NEWGENE总经理李铭夫进行专访。

诊断试剂，多为通过抗原和抗体免疫反应进行检测的一种试剂，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，作为生物制药的子行业，诊断试剂在20多年的发展过程中，其应用范围不断扩大，在疾病的预防和愈后的检测中正发挥着越来越大的作用。NEWGENE位于杭州天和高科技产业园，是一家从事生物产品研发、生产、销售的高科技企业。自成立之初，公司就致力于打造从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂及相关设备，以及人工智能辅助诊断系统的全产业链布局。NEWGENE旗下新冠抗原检测产品已经在德国、法国、意大利、比利时、瑞典等多个国家注册，并获得了欧洲多个国家的自测资质。

灵敏度与特异性是衡量新冠检测类产品的重要指标，但因其难以把控的性能就像天平的两端，无法同时兼顾，所以难倒了众多研究企业。为此，NEWGENE投入大量的人力、物力，夜以继日对产品不断进行优化，打造出了国内顶尖的产品性能。在NEWGENE团队的共同努力下，公司产品通过了德国PEI，瑞士BAG等多个机构的临床测试，产品性能获得了全球范围的权威认证。

创新引领发展，质量赢得市场。产品品质作为公司发展中的重中之重，也是NEWGENE立足于市场的基本要素。为实现完备的实验室条件和生产条件，NEWGENE建立起符合医疗器械GMP生产标准的洁净车间，对产品生产过程从源头开始把控，从原料到半成品，再到成品，逐步稳定的提升产品性能。