NEWGENE产品成功获得BfArM(德国联邦药品和医疗器械管理局)许可

近日,NEWGENE新冠抗原检测试剂盒产品成功获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)许可,将助力德国及周边国家开展大规模新冠病毒快速筛检,抗击新冠疫情,协助复产复工。

BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)即德国联邦药品和医疗器械管理局,是德国卫生部的下属机构,负责所有化学药品、植物药和辅助用药的上市许可。

NEWGENE是全球最早一批推出新冠病毒抗原检测试剂盒的企业,产品远销30多个国家地区,获得客户一致好评。NEWGENE新冠产品具有以下特点:

  1. 欧盟CE认证+多国注册证,出口资质齐全,具有短时间大量供货能力。
  2. 可用于鼻咽拭子、口咽拭子、前鼻拭子、痰液、唾液等多种取样方式。
  3. 性能优越,可媲美国际一线品牌产品。
  4. 具有单人份(适合家用和小量购买)和25人份(专业机构和批量采购)等多种包装规格,满足客户多样化需求。