NEWGENE新冠病毒检测系列产品通过CE认证并入选商务部出口白名单

​近日,正版新葡新京(NEWGENE Bioengineering)的新型冠状病毒检测系列产品已通过英国药监局(MHRA)注册,获得欧盟CE认证,并成功列入商务部防疫物资出口“白名单”。相关产品包括新冠病毒肺炎IgG/IgM抗体检测试剂盒以及新冠病毒棘突蛋白(S蛋白)的检测试剂盒。

抗原检测通过粪便/痰液等样本检查体内是否有病原体,而抗体检测则通过血液样本检查机体对病原体是否产生了抗性。两种方法可互相作为补充。NEWGENE是国内少数几家可以同时出口抗体检测试剂盒和抗原检测试剂盒的厂家,可为根据客户需求提供不同的专业解决方案。


正版新葡新京位于杭州天和高科技产业园,是一家从事生物产品研发、生产、销售的高科技公司,致力于打造从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂及相关设备,以及人工智能辅助诊断系统的全产业链布局。公司产品线涵盖免疫诊断、分子诊断、微生物检测等全系列体外诊断产品,在癌症早期筛查、传染病快速检测、老年病快速筛查等领域具有深厚技术积累和独特技术优势。

英国药监局(MHRA)注册信

CE符合性声明

商务部防疫物资出口“白名单”截图

GMP生产车间环境